Investigadores de la Universidad de Washington en St.Louis (Estados Unidos) han anunciado que van a iniciar un ensayo clínico pionero a nivel mundial para evaluar la eficacia de tres de los tratamientos experimentales actualmente existentes para prevenir el Alzheimer.
Dicho estudio arrancará a principios de 2013 en principio se han seleccionado a tres de los 12 medicamentos que hay actualmente en investigación: la molécula de Roche, gantenerumab y las de Lilly, solanezumab y el inhibidor beta-secretasa, BACE, cada uno diseñado para atacar la enfermedad de Alzheimer de diferentes maneras.
En las personas con mutaciones hereditarias que causan la aparición temprana de la enfermedad de Alzheimer, el estudio tratará de determinar si los medicamentos pueden mejorar los biomarcadores de Alzheimer y prevenir eficazmente la pérdida de la función cognitiva.
“Este estudio es el resultado de una colaboración sin precedentes entre las instituciones académicas, empresas farmacéuticas y grupos de pacientes”, según ha asegurado el investigador principal del estudio, Randall Bateman, quien confía en que esta “cartera tan diversa de medicamentos “acelere el descubrimiento de un tratamiento efectivo“.
El ensayo clínico se llevará a cabo por la “Red de Alzheimer hereditario dominante” (DIAN, en sus siglas en inglés) de la Universidad de Washington, y los tres medicamentos que se pondrán a prueba han superado con éxito ensayos clínicos previos, en los que se evaluó su seguridad y eficacia.
En principio está previsto que participen 160 personas que han heredado mutaciones, lo que significa que es casi seguro que desarrollen la enfermedad de Alzheimer a una edad temprana, por lo general en sus 30, 40 o 50 años. El ensayo también controlará la salud de los 80 participantes que no hayan heredado mutaciones.
Los participantes con formas hereditarias de la enfermedad serán asignados al azar para recibir uno de tres fármacos en investigación (75%) o un placebo (25%). Los que no tienen mutaciones también recibirá un placebo.
Los científicos monitorearán posibles síntomas indicadores de Alzheimer precoz para ver si los nuevos tratamientos retrasan o detienen la enfermedad. La primera parte del estudio está prevista que dure dos años.
“Roche se enorgullece de que gantenerumab fuera seleccionado por la DIAN para ser parte de este innovador estudio”, ha reconocido Luca Santarelli, director de Roche Neurociencias, ya que dicha prueba “muestra el compromiso de Roche de ofrecer opciones de tratamiento a quienes tienen riesgo de padecer esta enfermedad devastadora”.
Por su parte, el vicepresidente ejecutivo de Lilly Research Laboratories, Jan Lundberg, ha mostrado su satisfacción por la participación de dos de sus moléculas, y confía en que el estudio “ayude a comprender mejor si el tratamiento temprano con estos medicamentos en investigación puede influir en esta terrible enfermedad”.
Diario Siglo XXI
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